魯爾圓錐接頭多功能測試儀在醫(yī)療注射器中的應(yīng)用

　　魯爾圓錐接頭多功能測試儀在現(xiàn)今醫(yī)療救治中被廣泛使用。為了保證病人的生命安全，能及時的搶救病人，避免醫(yī)療事故的發(fā)生。國家制定了GB/T1962這一標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范了6%（魯爾）圓錐接頭的產(chǎn)品規(guī)范，從而來保證產(chǎn)品的安全性。GB/T1962-2001這一標(biāo)準(zhǔn)等同于idtISO594：1986。
　　注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭部分：通用要求是檢測內(nèi)，外圓錐配合的契合度。其試驗方法模擬了實際使用的過程。其標(biāo)準(zhǔn)包括漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂四個試驗項目。
　　漏液試驗，其過程是內(nèi)、外圓錐在裝配時施加27.5N的軸向力，并保持5s同時以不超過0.1N·m的扭矩進行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過90°。然后加壓300kPa并保持30s。這是為了避免注射和輸液時，錐頭連接處發(fā)生泄漏。
　　漏氣試驗：將被測接頭與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭相連，在裝配過程中，施加27.5N的軸向力，保持5s，同時以不超過0.1N·m的扭矩進行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過90°。將一注射器注入注射器刻度容易的25%，通過一連接裝置裝注射器和被測圓錐接頭相連，將注射器的錐頭向下，回抽注射器的芯桿至公稱容易處，保持15S。這是為了避免注射器抽取藥水時不吸入空氣。
　　魯爾圓錐接頭可用于輸液類儀器，例如一次性泵用輸液器，通常由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成。部分輸液器帶有空氣過濾器的進氣氣件、藥液注射件。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。與輸液泵配合使用，將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內(nèi)輸液。無菌提供，用于靜脈輸注藥液。豁免情況不包括新材料、新作用機理、新功能的產(chǎn)品。
　　輸液用連接件及附件，通常至少帶有一魯爾圓錐接頭，一般采用高分子材料制成。無菌提供，一次性使用。用于串接在輸液系統(tǒng)上使其增加了一項或多項功能，如液路開關(guān)、防回流、過濾等。常見如：無針連接件、三通（閥）、肝素帽、連通板、過濾器等。以上產(chǎn)品的豁免情況不包括新材料、新作用機理、新功能的產(chǎn)品。